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汉产“神经修复剂”全球超前

2011-08-02 16:19我要评论
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长江日报(记者冯欣楠 通讯员陈煌)昨日武汉海特生物制药股份有限公司透露,由其制作的注射用鼠神经生长因子,今年在国内市场占有率将超过50%,稳居第一席。

    注射用鼠神经生长因子是国家一类生物制品的新药,可广泛应用于神经内科、神经外科、骨科、创伤、五官和外科等20多种病症的治疗。这个武汉拥有自主知识产权的产品,是湖北首个国家一类新药。一类新药简而言之,就是“世界没有,中国首创”。

    长久以来,神经被认为受到损伤后不能再生。上世纪50年代,国外两位科学家首先发现并提纯出了“神经生长因子”,能营养、保护神经元及促进神经突起生长,这两位科学家因此获得诺贝尔生理医学奖。世界医学界围绕此而展开的临床应用逐渐深入。

    2001年,中国一家医学科学院率先拿到临床批件。海特生物与其合作,顺利获得临床批件和提纯工艺,并进入临床实验。这是药品从实验室走向大众的一大“门槛”。2003年初,获得国家一类新药证书和生产批文开始投入批量生产。据悉,这是我国批准的第一个治疗神经损伤的多肽类药物。  

    由于海特生物的努力,目前此药产业化水平世界领先:美国同行Genetech公司的产品尚处于Ⅲ期临床阶段,武汉已建立稳定的生产工艺与产品的质量控制标准,并完成了产业化研究,为神经系统损伤性疾病的治疗增加了一个不可替代的特效药物。

    这些年,此药市场销售呈逐年增长趋势,增幅均达到了30%以上,2011年单品可望实现销售2亿元,年缴税突破2500万元。

 

责编:李莉莉

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